质量改进程序

质量改进程序

1.0目的

旨在有效地消除显在的和潜在的不合格的原因，防止类似问题不再发生，确保质量体系的维护与持续改进。

2.0范围

适用于质量管理体系的分析和改进。

3.0权责

3.1各部门制订相关纠正或预防措施，并予以实施。

3.2总经理督促相关部门实施并组织对实施成效验证。

4.0定义（略）

5.0内容

5.1利用质量方针/目标达成情况、审核结果、数据分析结果、纠正和预防措施执行情况、管理评审等资料进行持续改进，促进质量体系不断提升和完善。

5.2下述情况时，需实施纠正或预防措施，进行持续改进，促进质量体系不断提升和完善：

A.外部质量审核、管理评审、内审中发现的不合格项；

B.客诉、反馈重大质量问题；

C.生产过程中出现重大质量异常问题；

D.采购的产品连续出现不合格；

E.质量方针/目标未达成；

F.数据分析结果发现潜在的不合格的原因。

5.3纠正预防措施的提出：

A.管理评审及外部质量审核中发现的不合格项，由管理者代表签发《品质改善通知书》交责任部门，责令责任部门分析原因，制订措施并实施改进，内审员负责实施过程跟踪及成效的验证。

B.内审中发现的不合格项，由内审组签发《内审不符合报告》交责任部门，责任部门分析原因，制订措施并实施改进，内审员负责实施过程跟踪及成效的验证。

C.生产过程中出现重大质量异常问题、数据分析结果发现潜在的不合格的原因、质量方针/目标未达成，由品管/相关部门签发《品质改善通知书》交责任部门，责任部门分析原因，制订措施并实施改进，品管负责实施过程跟踪及成效的验证。

D.客诉、反馈重大质量问题由业务签发《品质改善通知书》交品管，品管判定责任归属后交责任部门，责任部门分析原因，制订措施并实施改进，品管负责实施过程跟踪及成效的验证，并反馈业务回复客户。

E.采购回厂的产品连续出现不合格，由采购部签发《品质改善通知书》交供应商，并负责成效的跟踪验证。

5.4纠正预防措施的实施和跟踪

A.各职能部门确认签收《品质改善通知书》或《内审不符合报告》后，查明原因提出纠正预防措施，经部门主管审批，予以实施改进。

B.《品质改善通知书》或《内审不符合报告》的发出部门或相关指定部门负责实施过程跟踪及成效的验证。

C.若改善有效，则予以结案；若改善无效，则由负责跟踪验证部门重新发出《品质改善通知书》或《内审不符合报告》，要求责任单位再行改善。

5.5纠正及预防措施完成后，负责效果验证的部门将相关资料汇总后交品管，由其在管理评审会议中予以报告。

5.6因纠正或预防措施而引起质量体系文件的更改，参照《文件与资料管理程序》进行。

5.7采取的纠正与预防措施应与不合格的重要性及风险程度相适应。

6.0参考文件（略）

7.0附件

7.1品质改善通知书