序号

审核项目

观察及验证情况

备注

4．1

管理职责

1

最高管理者有否制订颁布品质方针和品质目标

2

品质方针有否对自己和客户承诺

3

品质方针如何对其理解

4

品质方针如何贯彻执行

5

有否公司组织架构以及定出与品质有关的人员职责，权限以及相互关系

6

资源是否充分

7

有否任命管理者代表

8

有否进行管理评审

4．2

品质体系

1

有否编制覆盖ISO 9002：94 标准的品质手册

2

品质手册有否引用和包含程序文件

3

有否进行品质策划

4

有否进行品质策划的信息处理和方法

5

有否进行品质策划的品质计划

4．17

内部品质审核

1

有否进行内部品质审核程序

2

有否开展内部审核

3

抽查内部品质审核记录

编写

审核

序号

审核项目

观察及验证情况

备注

4.1

管理职责

1

抽两、三人是否明白公司的品质方针及对其如何理解贯彻.

2

抽两、三人看其是否明白自已的岗位品质职责

4．3．1

合同评审

1

有无接收与发放《工程单》

2

有无对生产交货期的评审

3

有无与品管部协商品质要求

4

有无登记〈〈工程单记录簿〉〉

4．3．2

样品试制

1

主管有无参与对客户图纸要求的评审

2

制样后，有无编制〈〈制成的样品〉〉

3

有无编制〈〈作业指导书〉〉

4

有无在样品送交客户时，作“认可请掷回”字样

5

〈〈签名的样品〉〉有无保存

4．5

文件与资料控制

1

抽5-10份受控文件的管制情况

4．6

供应商的选择评审

1

有无参与新供应商的评审

2

有否造册登〈〈合格供应商一览表〉〉

4．7

客供品控制

1

有无对客户提供模具进行一般性确认

2

有无登记《客户原始样品一览表〉〉

4．8

产品标识与可追溯性

1

有无对半成品标识〈〈半成品交接单〉〉

2

有无对成品标识〈〈成品标识单〉〉

3

客供品有无标识〈〈产品标识单〉〉

编写

审核

序号

审核项目

观察及验证情况

备注

4

成品能否追溯到协力厂商

4．9

过程控制

1

有否编制〈〈生产计划〉〉，并发放给相关部门

2

生产计划有否更改记录

3

有否挂相关〈〈作业指导书〉〉〈〈工艺流程图〉〉

4

作业员是否明白作业要求

5

有否填写〈〈产品送检单〉〉

6

补料时，有否填写〈〈补料单〉〉

7

有无作好相关记录，如〈〈烤炉温度控制表〉〉

4．9．2

生产设备管理

1

生产设备有无定其监定，并标识合格证明

2

设备管理员有无持证上岗

3

设备管理员有无作好保养记录

4

所有设备、工具、模具有无登记入帐

5

设备有无挂相关操作指示

6

有无及时维修设备，并作好记录

4．10

检验程序

1

生产部有无对加工的半成品进行自检

2

有无对不合格进行标识

4．13

不合格品控制

1

生产部有无对不合格品进行处理

2

成品需客户特别采用时，有无填写〈〈特别采申请书〉〉

4．14

纠正与预防措施

1

有无对不合格原因提出纠正与预防措施

4．15

搬运、储存、包装、防护与交付

1

有无经客户同意后才签发〈〈物料代用通知单〉〉

编写

审核

序号

审核项目

观察及验证情况

备注

2

生产部有无对成品进行包装

3

主管有无在送货单上签名

4

有无对运输服务单位进行评审

4．16

品质记录控制

1

抽5-10份品质记录保存情况

2

有否借阅

4．19

培训

1

抽3-5人的培训记录

2

特殊岗位有否持证上岗

4．20

客户抱怨

1

有无受理客户抱怨，并作好记录

编写

审核

序号

审核项目

观察及验证情况

备注

4．1

管理职责

1

抽2-3人是否明白公司的品质方针及对其如何理解、贯彻

2

抽2-3人是否明白自已岗位职责

4．3．1

合同评审

1

有否对客户质量要求和验收规则进行评审

4．5

文件与资料控制

1

抽5-10份受控文件的管制情况

4．6．1

供应商的选择与评审

1

有无参加对供应商的评审

4．6．2

采购

1

对认可协力厂商的考核与监控有否向IQC反映

2

采购来料有否IQC 检验

4．7

客户提供产品控制

1

客供品有否IQC  检验

4．8

产品标识与可追溯性

1

检验合格的产品有无进行相关标识

2

不合格品有无进行相关标识

3

客供品有无进行标识

4．9．1

过程控制

1

品管部有无配备合适的计量器具

2

品管部有无预先编制成品品质控制

4．12

检验和试验状态控制

1

IQC 检验OK、NG时有无分别处理：特采、全检、合格、退货、特急试用

2

成品检验 OK 、NG 时有无分别处理：重检、特采、报废、合格

3

客供品检验不合格时，有无及时通知客户

4．14

纠正和预防措施

编写

审核

序号

审核项目

观察及验证情况

备注

1

IQC 有否发出《不合格报告》，并对厂商进行跟踪审查

2

有否发出《纠正与预防措施要求书》

3

有否对年度品质目标进行审查

4

有否处理客户投诉与退货

5

有否将纠正和预防措施提交管理评审

4．15

搬运、储存、包装、防护与交付

1

有否对库存物资作出品质评估

4．16

品质记录的控制

1

抽5-10份品质记录保存情况

2

有否借阅

4．18

培训

1

查2-3人培训记录

2

特殊岗位是否持证上岗

4．19

客户抱怨处理

1

有无统筹《客户投诉处理单》

2

有无参与分析不良原因，并反应给客户

4．20

统计技术的应用

1

品管部编制《质检规范》中有无采用抽样技术

2

QA 每月统计不合格率

3

对协力厂商的考核采用柱状图

4

IPQC 对烤炉等温度采用折线图

编写

审核

序号

审核项目

观察及验证情况

备注

4．1

管理职责

1

抽2-3人是否明白公司的品质方针及对其如何理解、贯彻

2

抽2-3人是否明白自已岗位职责

4．3．1

合同评审

1

是否参与合同评审中是否有足够的物料用于生产

4．5

文件与资料控制

1

抽5-10份受控文件的管制情况

4．6．1

供应商的选择与评审

1

采购有否将新的协力厂商的基本资料登记于〈〈供应商评审表〉〉

2

物料部主管有无参与供应商的样品评审

4．6．2

采购

1

采购物料，有无填写〈〈订购单〉〉

2

主管有无审批〈〈订购单〉〉

3

订购文件有无更改记录

4

有否将要求资料传真给协力厂商，并为有效版本

4．7

客供品控制

1

仓管收料后，有否登记〈〈原材料、辅料、（半）成品进出明细帐〉〉

2

客供品有否进行标识

3

有无遗漏、损坏等记录

4

生产剩料有无重检标识

4．8

产品标识与可追溯性

1

物料部有否向供应商提出标识要求

2

有无编制《搬运操作指示》

3

仓库内物料有否明确标识

4

是否定期盘点物料

5

有否开出〈〈领料单〉〉

编写

审核

序号

审核项目

观察及验证情况

备注

6

化学物品有无标识储存期限

7

物品是否规定了储存高度与储存条件

8

物、帐是否一致

9

有否物料代用

10

物品是否先进先出

4．16

品质记录控制

1

抽5-10份品质记录保存情况

2

有否借阅览室 

4．18

培训

1

抽5-10份培训记录

2

特殊岗位有否持上岗证上岗

编写

审核

序号

审核项目

观察及验证情况

备注

4．1

管理职责

1

抽2-3人是否明白公司的品质方针及对其如何理解、贯彻

2

抽2-3人是否明白自已岗位职责

4．5

文件与资料控制

1

抽5-10份受控文件的管制情况

2

有否登记文件〈〈受控文件目录〉〉

3

受控文件有否盖“受控文件”章

4

文件与资料的编号是否与文件规定一致

5

文件的编写、审批有否符合文件规定

6

文件发放有否登记

7

文件更改有否申请

8

外来资料是否受控和批准使用

9

查现场文件是否为最新有效标准

编写

审核

序号

审核项目

观察及验证情况

备注

编写

审核