一是严格规范。对已上市中成药中,名称中存在夸大疗效、含迷信和低俗不雅用语的,要求企业重新命名。
二是分类实施。对已上市产品和新申报产品予以区分。对已上市中药,拟区分属夸大、暗示疗效还是属于命名不规范,对不规范问题将循序渐进予以处理。
三是合理过渡。考虑企业的实际情况,在产品更名后采取适当的过渡措施。
:2017-02-20 鲁迅 包装地带
继去年10月1日全面修订卷烟包装标识之后,中国食药监总局又拟将对药品包装进行全面整顿,大量的药包装将重新改版印刷。
1月11日,国家食药监总局公开征求对中成药命名新规的意见,要求以电子邮件形式发至总局指定邮箱。小儿咳喘灵、强力枇杷露、速效救心丸……这些耳熟能详的药名或将改头换面。
有记者调查发现,按照新规意见,数千个药品或将需要改名。国家食品药品监督管理总局表示,该项工作开展坚持以下原则:
一是严格规范。对已上市中成药中,名称中存在夸大疗效、含迷信和低俗不雅用语的,要求企业重新命名。
二是分类实施。对已上市产品和新申报产品予以区分。对已上市中药,拟区分属夸大、暗示疗效还是属于命名不规范,对不规范问题将循序渐进予以处理。
三是合理过渡。考虑企业的实际情况,在产品更名后采取适当的过渡措施。
新规如果一旦实施,一些市场上已有的老牌中成药,都将重新规范名称。这一规定涉及面有多广?在食药监总局药品数据库国产药品一栏中,输入部分涉及更改的关键词,可检索到数千个药品批文,其中光名字中含有“灵”字的药品就有2000多个。多家上市药企的药品或涉及改名,包括同仁堂、贵州百灵、中新药业、华润三九、天目药业、神威药业等。
北京医药行业协会常务副会长付立家说:“改名意味包装材料、说明书、小盒、纸箱、标签通通需要变更。生产包装成本姑且可以计算、承受,但对于老字号品牌而言,更名带来的无形损失非常大,还要花费大量人力、财力进行二次市场培育,让消费者知道更名后的产品就是原来用惯了的老药。”
此次新规如果得到实施,将给包装印刷行业带来新的商机。一些旧的原稿、菲林、印版、乃至工艺都将汰旧换新。如此一来,包装材料商、印刷耗材供应商和设备商或成为受益者。对当前低迷的印刷行业来说,无疑是一剂强心剂。